Клиниката Кливленд ја започна втората фаза од прва студија за вакцини од ваков вид. Експертите долго време бараа начини за подобрување на опциите за третман на луѓето со рак на дојка, кој останува еден од најчестите видови на рак во САД и пошироко. Но, што е со спречување на болеста?
Клиниката Кливленд го направи следниот чекор во проучувањето на нова вакцина дизајнирана да спречи тројно-негативен рак на дојка (TNBC). Нова фаза од клиничкото испитување следи по тековната работа од првата фаза на студијата.
Онкологот Г. Томас Бад, д-р, главен истражувач на испитувањето, објаснува што се случува и како може да изгледа иднината на превенцијата од рак на дојка.
Што го започна тестирањето за вакцина против рак на дојка?
Револуционерното клиничко испитување за вакцината против рак на дојка се заснова на дведецениски истражувања и лабораториски студии во Кливленд Клиниката Лернер Истражувачкиот институт од страна на починатиот имунолог д-р Винсент Туохи.
Д-р Туохи покажа дека активирањето на имунолошкиот систем против протеинот наречен α-лакталбумин го спречува ракот на дојката кај глувците со ризик за оваа болест. Истражувањето, првично објавено во Nature Medicine, беше делумно финансирано од филантропски подароци од повеќе од 20.000 луѓе.
Во 2021 година, истражувањето напредуваше кај луѓе со првата фаза од клиничкото испитување. Втората фаза започна на почетокот на 2023 година. (Повеќе за тоа за малку.)
Што ќе направи вакцината против рак на дојка?
Вакцината го таргетира млечниот протеин α-лакталбумин, кој обично се изразува само кога лицето дои. Таа веќе не е присутна по лактацијата во нормалното, стареење на ткивото на дојката – но тоа не значи дека засекогаш исчезнало.
Туморите можат да го направат овој „пензиониран“ протеин кога не треба. Студиите открија дека 70% до 80% од TNBC произведуваат премногу α-лакталбумин.
„Општата идеја зад вакцината е дека α-лакталбуминот може да биде таканаречена имунолошка цел – каде што можеме да го стимулираме имунолошкиот систем да ги нападне клетките што го создаваат тој протеин“, вели д-р Бад.
Вакцината, исто така, вклучува уште еден лек, имунолошки адјуванс, кој во суштина го привлекува вниманието на вашиот имунолошки систем на α-лакталбуминот и го означува како имунолошки одговор за да спречи растење на туморот што се појавува.
Зошто да се насочите кон тројно негативен рак на дојка?
Тројно-негативниот карцином на дојка (TNBC) е наречен така затоа што клетките на ракот на луѓето се негативни на тестовите за естроген и прогестерон рецептори и протеинот на човечкиот епидермален фактор на раст рецептор 2 (HER2).
Хормонската терапија и другите насочени лекови се неефикасни против TNBC. Во моментов, единствениот ефикасен превентивен метод достапен за оние со висок ризик за TNBC е мастектомија.
TNBC опфаќа 12% до 15% од сите карциноми на дојка и е најагресивен и најагресивен подтип, со речиси една четвртина од сите пациенти умираат во рок од пет години од дијагнозата. TNBC, исто така, непропорционално ги погодува црните луѓе и оние со BRCA1 генски мутации.
„Тројно-негативниот рак на дојка е форма на болеста за која имаме најмалку ефективни третмани“, забележува д-р Бад. „Долгорочно, се надеваме дека ова може да биде вистинска превентивна вакцина која би се администрирала на поединци без рак за да ги спречи да ја развијат оваа многу агресивна болест“.
Кој е фокусот на новата фаза од клиничкото испитување?
Втората фаза на студијата за вакцината ќе се фокусира на лица без рак кои:
Се изложени на висок ризик за развој на рак на дојка.
Избравте да подлежат на профилактичка мастектомија за да го намалат ризикот од рак на дојка.
Луѓето од оваа група обично носат генетски мутации кои ги ставаат на ризик да развијат TNBC или имаат семејна историја на рак на дојка.
Шест до 12 пациенти ќе бидат вклучени во оваа пробна фаза. Учесниците ќе добијат три вакцини со разлика од две недели. Одговорот на нивниот имунолошки систем ќе биде внимателно следен и тие ќе бидат подложени на тестови на крвта и физички прегледи за да се уверат дека нема непотребни несакани ефекти.
Очекувањата се да се заврши овој дел од клиничкото испитување до крајот на 2023 година. Оваа фаза е финансирана од Министерството за одбрана на САД и се спроведува во партнерство со Anixa Biosciences, Inc. (клиниката Кливленд ја лиценцираше технологијата за вакцина на Anixa Biosciences.)
Американската Администрација за храна и лекови (ФДА) одобри истражна апликација за нов лек за вакцината, овозможувајќи клиничкото испитување да продолжи напред.
Дали првата фаза од судењето е завршена?
Сè уште не, но треба да се направи до крајот на 2023 година. Оваа фаза, која започна пред две години, се фокусираше на поединци кои го завршиле третманот за TNBC и се изложени на ризик од враќање на нивниот рак.
Целта на првата фаза е да се одреди соодветната доза кај пациенти со TNBC во рана фаза и да се оптимизира имунолошкиот одговор на телото на вакцината.
Дали има потенцијални несакани ефекти од вакцината против рак на дојка?
Вакцината е сè уште експериментална и се проучува, така што постои потенцијал за сè уште непознати несакани ефекти. И, се разбира, постои можност тоа да не го спречи враќањето на ракот на учесниците.
„Не знаеме дали тоа ќе има значајно влијание врз шансата нивниот рак да се врати“, вели д-р Бад.
Кога може да биде достапна вакцина против рак на дојка?
Дури и кога е во тек втората фаза на тестирање, сè уште е прерано да се каже кога или дали вакцината за рак на дојка може да биде широко достапна. Честопати се потребни години за да се развие и тестира вакцината, забележува д-р Бад.
Оваа стратегија за вакцина, исто така, има потенцијал да се примени и на други видови тумори, вклучително и рак на јајниците и ендометриумот.
„Испитувањето е дел од долгиот пат за кој се надеваме дека ќе доведе до вакцина која може да спречи барем одреден рак на дојка“, вели д-р Бад. „Нашата долгорочна цел е да утврдиме дали оваа вакцина може да спречи рак на дојка – особено поагресивните форми на болеста – пред да се појави.
Информациите за ова клиничко испитување, вклучувајќи опис на студијата и критериумите за подобност на пациентите, може да се најдат на веб-страницата ClinicalTrials.gov.
